2025年1月18日，經(jīng)過德國萊茵TUV專家團隊的專業(yè)規(guī)范審核，廣州高潔滅菌順利以零缺陷通過了ISO13485及ISO11135體系認證復評審。5年來廣州高潔已經(jīng)成功服務60+醫(yī)療器械制造企業(yè)，其中10+以上的上市企業(yè)。包括：格力集團、廣州潔特、廣州邁普、達安基因、萬孚生物、珠海寶萊特等知名企業(yè)。完成100+二、三類醫(yī)療器械滅菌工藝確認，助理客戶成功注冊，實現(xiàn)驗證報告零發(fā)補的驕人成績。
高潔滅菌公司致力于EO滅菌領域的技術(shù)開發(fā)與研究，為無菌醫(yī)療器械、生物制品、美容及化妝品等行業(yè)，以及醫(yī)療機構(gòu)提供滅菌加工服務，是華南地區(qū)專業(yè)的醫(yī)療產(chǎn)品、生物制品、美容及化妝品等行業(yè)包裝和滅菌的設計、開發(fā)確認、檢測、培訓與技術(shù)咨詢的專業(yè)第三方滅菌加工技術(shù)機構(gòu)。公司擁有完善的滅菌加工生產(chǎn)線，目前已投入使用滅菌加工設備10立方滅菌器1套、20立方滅菌器2套；獨立的預熱房和近500立方米的專業(yè)強制解析間，以及廢氣處理系統(tǒng)和儀器自動化控制系統(tǒng)。
高潔滅菌嚴格按照ISO11135、GB18279標準實施醫(yī)療器械滅菌工藝確認，使確認產(chǎn)品達到10的負六次方無菌保證水平。提供完整的IQ、OQ、PQ報告，符合國內(nèi)、國際監(jiān)管機構(gòu)醫(yī)療器械注冊要求。高潔滅菌擁有專業(yè)的滅菌技術(shù)團隊，根據(jù)產(chǎn)品預期用途、預期銷售的市場、預期的訂單量、法規(guī)和標準的要求，幫助制定確認方案，保證確認過程的順利實施，確保確認報告被第三方機構(gòu)審核的一次性通過。
服務范圍：
EO滅菌加工、EO滅菌驗證、輻照滅菌驗證、濕熱滅菌驗證、清洗消毒驗證、滅菌培訓、滅菌技術(shù)服務、無菌檢測、環(huán)氧乙烷殘留檢測、包裝性能檢測等專業(yè)服務等。
公司愿景：致力于成為專業(yè)的滅菌技術(shù)服務機構(gòu)
質(zhì)量方針：專業(yè)滅菌，守護健康
